中国自产眼镜“艾康菲”获批上市

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2023年8月3日，一直致力于眼视光领域医疗器械全套创新解决方案的中国研发“智”造企业——维视艾康特（广东）医疗科技股份有限公司宣布首款自主研发的国产硬性巩膜接触镜艾康菲^®获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准（注册证编号：国械注准20233161081），正式上市，应用于中国眼科临床诊疗，为角膜不规则散光和屈光不正患者带来更好的诊疗解决方案。

艾康菲硬性巩膜接触镜是国内唯一进入NMPA“创新医疗器械特别审查程序”的接触镜产品。此次获批NMPA三类证上市，将大力填补国内角膜不规则散光患者未被满足的临床需求，让患者不用踏出国门即可得到有效治疗及视力的改善，开创了我国巩膜镜领域应用的全新篇章。

角膜不规则散光是目前临床上一道棘手的难题，其可以影响患者视力及视觉质量，对患者生活工作带来极大的影响。在临床中引起角膜不规则散光的原因有很多，包括圆锥角膜、角膜屈光术后、角膜移植术后以及角膜瘢痕等。在以往，解决角膜不规则散光的方法往往依赖于配戴硬性透气性角膜接触镜，但对于一些中重度不规则散光的患者，例如中晚期圆锥角膜患者，使用硬性透气性角膜接触镜的矫正效果欠佳。此外，长期配戴硬性透气性角膜接触镜，也会导致患者眼部不适，甚至出现无法耐受的情况。

巩膜镜是一种大直径硬性透气性接触镜，其完全跨越角膜，着陆于巩膜上方的结膜组织，并在镜片与角膜之间形成适当厚度的生理盐水层，能够创造规则的光学成像界面，显著矫正角膜不规则散光，减少高阶像差，为角膜不规则散光矫正提供更舒适、更有效的解决途径。艾康菲硬性巩膜接触镜当前被批准用于矫正患者由各种因素引起的病理性、外伤性、术后角膜不规则散光，或同时合并有+25.00D至-25.00D、角膜规则散光小于5.00D的屈光不正患者，其上市应用将填补临床的迫切需求，惠及国内广大角膜不规则散光及屈光不正患者。

艾康菲巩膜镜创新性采用第一代四区设计，可灵活匹配更复杂的角膜及巩膜形态，精准适配；同时四区设计可独立调整角巩膜缘区矢高，更好地保护角膜缘干细胞的正常功能，有利于角膜自我修复；再次，四区设计可以确保各区域镜下生理盐水层厚度更均匀更薄，有利于角膜的均匀供氧，为长期配戴提供有力保障。艾康特巩膜镜的技术创新与智造突破，再次体现了我国眼视光技术的飞速发展，标志着我国眼科行业自主研发前沿科技的创新产品诞生于中国、服务于中国，必将惠及于中国万千患者的决心。相信随着这些优秀的创新科技与产品的持续诞生与转化，中国企业正不断释放澎湃动能，必能助力加速“十四五”全国眼健康规划目标的实现，“睛彩”未来已在眼前。

维视艾康特（广东）医疗科技股份有限公司致力于眼视光领域医疗器械全套解决方案的研发和生产。公司以研发创新为本，立足于眼视光和眼表健康的临床需求，在视力矫正和眼表健康、青少年近视防控等重点领域深度布局，产品覆盖硬性接触镜、软性接触镜、眼科检查设备、眼科护理产品等多个类型，打造从眼视光诊断、治疗、护理到健康管理的一站式优势产品组合。维视艾康特致力于用创新科技，通过创新“智”造成为国内眼视光器械领域的引领者，造福中国的广大患者。

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