三类医疗器械经营许可证经营范围怎么填_三类医疗器械经营许可证经营范围-全球资讯

2023-05-08 08:02:26    来源:互联网


(资料图片仅供参考)

1、医疗器械分一、二、三类,这要具体看是哪一类的了。

2、 一类:用于体表治疗,对人体危害不大。

3、(例如创可贴等),此类管制较松,一般无需特别许可即可经营。

4、 二类:主要用于和人体有直接接触的诊断或治疗仪器,对人体可能有一定的危害。

5、需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营。

6、(例如:电子血糖仪等) 三类:指需要永久性植入人体的医疗器械,或重大疾病的诊疗化验设备,对人体的潜在危害极大,需要严格的临床试验为依据才能上市,需要凭“医疗器械经营(或生产)许可证”经营。

7、(例如:心脏起搏器等)。

本文到此分享完毕,希望对大家有所帮助。

关键词:

X 关闭

安阳曹操墓将于2022年5月正式对公众开放
时间·2021-12-29    来源·中新网
为什么这次寒潮南方降雪这么明显?
时间·2021-12-29    来源·新华社
山西绛县6名失踪者全部遇难 当地:已立案调查
时间·2021-12-29    来源·中新网

X 关闭